人民網(wǎng)北京6月22日電 （曾璇） 孩子是每個(gè)家庭關(guān)注的重點(diǎn)對(duì)象，當(dāng)孩子生病的時(shí)候，不少家長(zhǎng)卻在用藥上“犯了難”。長(zhǎng)期以來，臨床兒童用藥遵循根據(jù)成人標(biāo)準(zhǔn)酌情減量使用的原則，這種用藥習(xí)慣已經(jīng)養(yǎng)成，殊不知，兒童并不是“小大人”，兒童用藥的安全隱患需要留意。

今年4月，國(guó)家食藥監(jiān)總局公布的國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2016年）顯示，2016年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告120萬份，0-14歲兒童患者相關(guān)的《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》12.8萬份，占10.6%，與2015年相比，降低了0.2百分點(diǎn)。2016年共收到來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒童嚴(yán)重報(bào)告6986份，占兒童報(bào)告總數(shù)的5.5%，與2015年相比，升高了0.4百分點(diǎn)。

在2016年兒童藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，化學(xué)藥占84.0%，中藥占13.5%，生物制品占0.9%。2016年兒童嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，化學(xué)藥占87.3%，中藥占10.4%，生物制品占1.4%，不詳0.8%。

在2016年兒童藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及的藥品劑型分布中，注射劑占84.9%，口服制劑占11.8%，其他制劑占2.6%。化學(xué)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，注射劑、口服制劑所占比例分別為86.5%和10.3%。中成藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，注射劑、口服制劑所占比例分別為74.7%和22.2%。2016年兒童嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及的藥品劑型分布中，注射劑占90.8%，口服制劑占6.8%，其他制劑占1.9%，不詳0.5%。

在去年9月由中國(guó)人口宣傳教育中心主辦的首屆兒童安全用藥傳播與發(fā)展大會(huì)上，南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所發(fā)布了《2016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書》，其中顯示：中國(guó)兒童藥物不良反應(yīng)率是成人的2倍，新生兒更是達(dá)到4倍，而我國(guó)兒童專屬藥品卻不足2%，兒科醫(yī)生缺口20萬。

兒童用藥安全正在成為社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)，長(zhǎng)期以來兒童用藥的時(shí)候都會(huì)被當(dāng)成“縮小版的成人”，很多患兒家長(zhǎng)都會(huì)采取各種換算，按照“小兒酌減”的原則，把成人藥給孩子使用，很多用藥劑量甚至都是靠“手掰”來衡量，殊不知這平常動(dòng)作的背后其實(shí)存在巨大的用藥安全隱患。

中央電視臺(tái)曾做過一則“兒童酌減”用藥含風(fēng)險(xiǎn)的視頻消息，清華大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒科主任王俊怡在接受采訪時(shí)表示，從兒科醫(yī)學(xué)來看，有幾種方法用藥，比如按體重法、體表面積法、成人體重折算法，但是不排除在計(jì)算中存在不準(zhǔn)確的情況，很多時(shí)候還是根據(jù)醫(yī)師個(gè)人經(jīng)驗(yàn)。

此外，兒童和成人的身體機(jī)能不同，很多成人使用的藥品并不能直接減量給兒童使用。職業(yè)藥劑師冀連梅指出，為了保護(hù)大腦，很多藥是不允許通過大腦被身體吸收的，成年人的血腦屏障能夠把一些藥物吸收阻擋在大腦之外，可是兒童的血腦屏障還沒有發(fā)育完全、不夠致密，所以有一些藥很容易通過兒童的血腦屏障，給大腦造成傷害。

另外，盲目采取“小兒酌減”原則，把藥片用手掰成二分之一、四分之一的方法也不可取。冀連梅舉例表示，首先是劑量準(zhǔn)確問題，比如某種藥含有10毫克的有效成分，但是這10毫克的有效成分是否均勻地分布在這一片藥里是不好說的，即使在分割藥片的時(shí)候，分成的二分之一非常準(zhǔn)確了，可是這兩半藥片里的藥量并不一定是完全一樣的，而有些藥要分成四分之一、八分之一就更難精確了。再次，是緩釋的問題，如果藥片是緩釋片或者膠囊是緩釋膠囊，需要緩慢的釋放，那也不能進(jìn)行分割。另外腸溶膠囊，其作用機(jī)制是快速通過胃部在腸道發(fā)揮作用，可是將藥片或膠囊分割后，就失去了腸溶的保護(hù)膜，藥品在胃里就被破壞掉了。

今年兩會(huì)期間，全國(guó)人大代表、湖南省郴州市第一人民醫(yī)院副院長(zhǎng)雷冬竹也曾表示，我國(guó)兒童用藥規(guī)格缺乏給患兒服藥帶來不安全因素。首先，因劑型拆分使藥物穩(wěn)定性下降。其次，藥物分量難以準(zhǔn)確掌握。目前我國(guó)尚未制定成人藥物用于兒童疾病治療的劑量分裝標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范，醫(yī)院藥師通常采用目測(cè)手工分裝或交代給患兒家屬在院外目測(cè)手工分割的方式。這可能導(dǎo)致分裝誤差、分裝損耗，加上藥品分裝過程中可能造成的污染，導(dǎo)致藥品質(zhì)量難以保證，給藥劑量不確定，還有可能導(dǎo)致因劑量過大引起毒副作用或因用量不足導(dǎo)致病情不能控制。

另外，她還認(rèn)為，我國(guó)兒童專用藥品稀缺已成為困擾兒科醫(yī)生及兒童用藥安全的重要問題。

不過，兒童用藥品種、適用劑型缺乏等問題已引起有關(guān)部門重視，近年來也出臺(tái)了一些利好政策：比如今年5月，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳、工業(yè)和信息化部辦公廳、食品藥品監(jiān)管總局辦公廳聯(lián)合下發(fā)了《第二批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》，39個(gè)在大陸境內(nèi)尚未注冊(cè)上市且臨床急需的兒童藥品上榜。加上2016年《首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》的32個(gè)上榜藥品，已有71個(gè)兒童藥品進(jìn)入鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)清單。