H型高血壓健康名家訪談——霍勇教授
記者:中國腦卒中一級預防研究,突出解決的問題是什么?最大的意義是在哪?在臨床上落地還有哪些工作,哪些進展需要去做?
霍勇教授:在中國人葉酸缺乏,同型半胱氨酸升高,腦卒中增加的問題上進行科學的解釋需要很多觀察,但是最關鍵是確診,醫學上叫做直接證據,我們做了20年工作得來了這個直接證據。從觀察到分析,研究藥物如何結合在一起補充葉酸,這是一個漫長的過程。
中國人缺葉酸,尤其是高血壓患者因為葉酸缺乏導致腦卒中,那我們這個設計研究過程開始于2008年,把20702個高血壓的病人,隨機雙盲分兩組。隨機不是隨意,是指按照一定的規律,通過科學的方法分開的兩組,在此基礎上采取雙盲方法(雙盲:醫生和病人都不知道患者服用的是哪一種藥),一組僅用降壓藥依那普利片,另外一組用依那普利葉酸片,最后觀察4.5年比較兩組哪組腦卒中多。我們有一個專門的數據安全監察委員會,主席是原來衛生部副部長,現人大常委會教科文衛委員會的副主任王隴德院士。他知道真實情況,但不會告訴他人。他通過監察這個研究,發現如果實驗數據差別很大就要叫停了。在實驗進行到4年的時候,他就已經看出來陽性的結果,有統計學上的差異。后來在4年到時候他們告訴我們需要接著做,因此我們這個研究隨訪了4.5年。原來預計是隨訪5年的,這個研究等于說是提前結束,就是因為4.5年的時候看出了差距太大了,有極其顯著的統計學差異了,所以4.5年能夠看到降壓降葉酸這一組比起單純降壓這一組額外的減少21%的腦卒中的發生,那這就是非常確認的證據。
通過這個研究確認直接證據,其中最大意義在于這個證據告訴我們在高血壓的患者,尤其是高血壓一級預防(一級預防是指沒有發生腦卒中的)比例占絕大多數,是預防腦卒中最重要的環節。研究結果就提示我們應該在高血壓的患者里面加葉酸,最好是用合劑——依那普利10毫克葉酸0.8毫克,這是目前國內上市的唯一的加葉酸降壓藥!另外氨氯地平葉酸片也馬上上市。所以這個研究的意義在于對中國腦卒中的防治具有指導性,更重要的是對整個科學的規律的發現。對國外的腦卒中防治的也有指導意義。
如何放到實踐當中,客觀講就是關于轉化,要考慮到把科學的理念轉化成科學的證據,再化成科學的實踐。到目前為止我們的研究結果被國際國內的學術界充分肯定,但是在實踐中把所有的高血壓病人都補上葉酸很困難,因為中國的高血壓病人高達3億,而知曉率較低,僅為50%;另外高血壓的病人了解自身情況后只有三分之一的人會好好用藥,且只有百分之十的人能控制好血壓。
記者:在高血壓患者要確診為H型高血壓還需要檢測的過程,是否會導致這部分人的數量更加少?
霍勇教授:檢測是帶來了困難,不過我們的研究是沒有檢測。盡管檢測了不是為了研究而是分析用的。研究結論提示我們,所有的高血壓的病人都該補葉酸,而在研究中并不是檢測之后再去吃葉酸,所以實際上和檢測沒有多大的關系。
檢測是為了判斷同型半胱氨酸高不高,從這個角度來說,我們最終要過渡到臨床還有很大的瓶頸——葉酸是單獨補充還是放到藥里面。當然葉酸放到降壓藥里面從實驗證據來看是最方便,最肯定,最有效。但如果病人拿不到這個藥,或者病人不能吃這個藥,那是否采用降壓藥另加上葉酸。這個邏輯上可以,但同樣的東西結果未必一樣,所以從這個角度來說我們很難能夠完全推薦大家吃降壓藥加葉酸,并且我們的證據不是這樣得來的。目前為止,降壓藥的藥里面加上葉酸的品種只有一個,所以我們另一個瓶頸就是要增加品種。
另外推動臨床實踐讓大眾了解理念,讓更多的從基層到大醫院的醫生都知道研究成果,尤其是其如何有效的預防中國特色的腦卒中,希望包括媒體、醫務工作者向大家宣傳研究結果。但同時老百姓知道高血壓該加葉酸之后,必須了解到只要0.8毫克就夠了,過度的葉酸補充也帶來副作用。
目前為止其意義在于提出中國特色預防腦卒中的方法措施,但更大意義在于落地。
專家簡介
霍勇教授
北京大學第一醫院教授、主任醫師、博士生導師、心內科及心臟中心主任,北大國際醫院心臟內科主任。美國心臟病學院(FACC)院士,亞太心臟協會主席、亞太介入協會秘書長。中華醫學會心血管病學分會前任主任委員,中國醫師協會心血管內科醫師分會前任會長,中華醫學會心血管介入治療培訓中心主任。國家衛生計生委心血管疾病介入診療技術管理專家工作組組長、心血管內科?漆t師考試專家委員會主任委員、合理用藥專家委員會心血管藥物專業組組長。國家十二五重大項目《中國腦卒中一級預防研究(CSPPT)》、十三五精準醫學重點專項《基于多組學特征譜的H型高血壓分子分型研究》首席科學家。第十二屆全國政協委員。
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