孕婦服用抗乙肝病毒藥物不會影響嬰兒發(fā)育

通過藥物對孕中晚期的乙肝孕婦進行抗病毒治療，對孩子的生長、智力發(fā)育等沒有影響，具有長期安全性——南京市第二醫(yī)院婦產(chǎn)科韓國榮團隊這一重要研究成果，近日在世界著名學術(shù)刊物《病毒性肝炎雜志》上發(fā)表。不僅相關(guān)研究證據(jù)被寫入中、美等多國肝炎防治指南，相關(guān)阻斷病毒藥物日前也因此被列入我國醫(yī)保目錄。

中國成人慢性乙肝中，50%患者的乙肝病毒來自母嬰傳播，因此，進行母嬰阻斷是降低中國慢性乙肝、肝硬化及肝癌發(fā)生的重要路徑。韓國榮告訴記者，中國每年有100萬乙肝孕婦分娩，雖然嬰兒出生后進行免疫注射，但對乙肝病毒（HBV）復制活躍的孕婦或并發(fā)肝炎的孕婦而言，免疫注射并不能完全阻斷成功，仍有10—15萬新生兒因免疫失敗而感染。2007年起，她帶領(lǐng)團隊，通過藥物“替比夫定”，對上述高危孕婦進行孕中晚期抗乙肝病毒治療系列研究。臨床研究顯示，孕期抗病毒治療能明顯提高乙肝病毒母嬰傳播阻斷率。

在孕中晚期服用抗乙肝病毒藥物，準媽媽們最擔心的是：藥物會不會對嬰兒的發(fā)育產(chǎn)生影響？此前的臨床研究中，對于“替比夫定”治療者的嬰兒隨訪最多只到1歲。韓國榮團隊將隨訪研究延長至5歲，通過對214例兒童0—5歲各年齡段的頭圍、身高、體重、畸形率和患病住院率的長期觀察，并隨機抽取100例進行丹佛發(fā)育篩查測試（DDST）。結(jié)果顯示，214例兒童不僅無一例發(fā)生HBV感染，而且均產(chǎn)生有效的乙型肝炎表面抗體；生長發(fā)育標準與同齡正常兒童比較無明顯差異；在1歲后的長期隨訪中，僅有2例先天異常，先天異常率0.934%，與中國兒童人群出生缺陷率比較無差異。100例幼兒中有92例父母同意進行DDST實驗，合格率為97.82%（中國兒童DDST合格率約為92%）。

2012年，韓國榮團隊又與和美國紐約大學合作，在中國進行了“替諾福韋酯”（另一種抗乙肝病毒藥物）母嬰阻斷研究，獲得了很好的治療效果和近期安全性，研究成果于2016年發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》。“這一成果讓慢乙肝孕婦又多了一個治療藥物選擇。”韓國榮說。

韓國榮團隊持續(xù)多年并取得重要成果的研究引發(fā)世界關(guān)注，其發(fā)表的“抗病毒藥物在母嬰阻斷方面的應用”不僅被歐洲和亞太地區(qū)肝病防治指南引用，也被中國、美國等國肝病防治指南引用。世界著名《病毒性肝炎雜志》近日進行了全文刊登。

基于上述重要研究成果，我國近日正式將“替比夫定”“替諾福韋”兩種藥物列入醫(yī)保目錄�！斑@將有利于惠及更多需要干預的孕婦，對我國乙肝防治將產(chǎn)生重要影響。”中華感染病學學會相關(guān)專家如是肯定。（記者 顧小萍）