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國內首個治療類風濕關節炎的口服JAK抑制劑獲批上市

2017年03月17日16:27 來源:人民網-人民健康網

日前,國家食品藥品監督管理總局正式批準輝瑞公司的口服JAK抑制劑尚杰的上市申請,該藥用于對甲氨蝶呤療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕關節炎成年患者的治療,可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥(DMARD)聯合使用。這也是第一個被批準治療類風濕關節炎患者的JAK 抑制劑。

類風濕關節炎是一種慢性、炎癥性自身免疫系統疾病,可引發一系列癥狀,包括關節部位的疼痛和腫脹,尤其手、足和膝關節部位。雖然確切發病原因尚未知曉,但被醫學界普遍認定為一種自身免疫性疾病。中國約有400萬患者。有類風關家族史者、吸煙者以及女性是高發群體,女性患者的數量是男性的三倍,高發年齡為40至70歲之間。

“作為中國首個治療類風濕關節炎的口服JAK抑制劑,尚杰的誕生建立在輝瑞作為炎癥和免疫學領域的創新者這一傳統之上,同時也為醫生和傾向使用口服治療方案的患者提供了一個新的選擇來治療類風濕關節炎這種慢性疾病。”輝瑞創新醫療中國區總經理單國洪先生表示。

目前尚杰已在全球50多個國家獲批使用,被多個國際類風濕關節炎治療指南推薦,包括歐洲抗風濕病聯盟(EULAR)、美國風濕病學會(ACR)以及亞太風濕病學學會聯盟(APLAR)。在美國,尚杰于2012年被批準使用,截至目前全球約有90,000名累計處方患者。在中國,尚杰被批準的推薦劑量為5mg每次,每天兩次,口服給藥,有無進食皆可。

(責編:許曉華、趙敬菡)


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