隨著“全面兩孩”政策的實施和需求
我國將加大兒童和高齡孕產婦用藥研發力度
“兒童用藥的問題全球都沒有很好地解決,主要有兩個方面原因:一是兒童可用的藥本來就不多;二是兒童藥物的適用劑型不夠,導致現在經常將藥片掰開后給兒童使用,這是不符合科學的。有些疾病只在兒童群體中發生,針對此類疾病的藥物研究更需加強。 ”
2月22日,重大新藥創制國家科技重大專項新聞發布會在科技部召開,“新藥創制重大專項”技術總師、中國工程院院士桑國衛表示,我國藥物非臨床安全性評價平臺建設取得了一系列重大突破,隨著“全面兩孩”政策的實施和需求,還將加大對高齡孕產婦和兒科用藥新藥的研發力度。
藥品安全問題事關百姓的生命與健康,在全世界都有過慘痛的教訓,例如在20世紀60年代,因為沙利度胺引起上千余例沒有四肢的嬰兒海豹畸形,國內也曾發生過甲氨蝶呤、魚腥草注射液等嚴重藥害事件。
桑國衛指出,新藥在用于人體之前,必須要通過動物實驗了解其毒性,也就是藥物的非臨床研究。藥品毒性不可小覷,藥物非臨床安全評價(GLP)是新藥研發的必要階段中極其重要的一環。
桑國衛介紹,“十三五”期間,新藥專項將繼續圍繞“出新藥”“保安全”的戰略要求,針對當前國內藥物毒理學研究的薄弱環節,將進一步全面提升我國GLP平臺的創新能力和國際競爭力,使其充分發揮對新藥研發創新鏈的“引領式”服務,為保證用藥安全和我國創新藥物進入國際第一梯隊作出重要貢獻。
新藥專項實施管理辦公室主任、國家衛計委科教司司長秦懷金表示,“十三五”時期,專項將重點任務聚焦調整到重大品種研發及關鍵技術突破和加強核心創新平臺及能力建設兩部分。
發布會上,在回答中國婦女報·中華女性網記者關于“現在高齡孕產婦越來越多,兒童用藥很難滿足臨床需求,是否有可能增加孕產婦和兒童藥品研發”的問題時,桑國衛表示,將加大對高齡孕產婦和兒科用藥新藥的研發力度。
桑國衛表示,他曾負責過計劃生育工作,其中一個很重要的問題就是要解決高齡孕產婦遇到的諸多問題:包括懷孕過程中可能并發的高血壓、高血糖等問題,而且在圍產期的不同時間段用藥,都跟常人不完全一樣,這是產科非常關注的一個方面。
“第二個問題更重要,我們面臨的挑戰也更大,就是兒童用藥。”他表示,兒童用藥的問題全球都沒有很好地解決,主要有兩個方面原因:一是兒童可用的藥本來就不多;二是兒童藥物的適用劑型不夠,導致現在經常將藥片掰開后給兒童使用,這是不符合科學的。有些疾病只在兒童群體中發生,針對此類疾病的藥物研究更需加強。因此,新藥專項已將兒童用藥列為支持重點方向之一,專門研發適用于兒童的劑型和兒童類疾病藥物。(記者耿興敏)
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