“兒童用藥的問(wèn)題全球都沒(méi)有很好地解決，主要有兩個(gè)方面原因：一是兒童可用的藥本來(lái)就不多；二是兒童藥物的適用劑型不夠，導(dǎo)致現(xiàn)在經(jīng)常將藥片掰開(kāi)后給兒童使用，這是不符合科學(xué)的。有些疾病只在兒童群體中發(fā)生，針對(duì)此類(lèi)疾病的藥物研究更需加強(qiáng)。 ”

　　 2月22日，重大新藥創(chuàng)制國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)新聞發(fā)布會(huì)在科技部召開(kāi)，“新藥創(chuàng)制重大專(zhuān)項(xiàng)”技術(shù)總師、中國(guó)工程院院士桑國(guó)衛(wèi)表示，我國(guó)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)平臺(tái)建設(shè)取得了一系列重大突破，隨著“全面兩孩”政策的實(shí)施和需求，還將加大對(duì)高齡孕產(chǎn)婦和兒科用藥新藥的研發(fā)力度。

　　藥品安全問(wèn)題事關(guān)百姓的生命與健康，在全世界都有過(guò)慘痛的教訓(xùn)，例如在20世紀(jì)60年代，因?yàn)樯忱�度胺引起上千余例沒(méi)有四肢的嬰兒海豹畸形，國(guó)內(nèi)也曾發(fā)生過(guò)甲氨蝶呤、魚(yú)腥草注射液等嚴(yán)重藥害事件。

　　桑國(guó)衛(wèi)指出，新藥在用于人體之前，必須要通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)了解其毒性，也就是藥物的非臨床研究。藥品毒性不可小覷，藥物非臨床安全評(píng)價(jià)（GLP）是新藥研發(fā)的必要階段中極其重要的一環(huán)。

　　桑國(guó)衛(wèi)介紹，“十三五”期間，新藥專(zhuān)項(xiàng)將繼續(xù)圍繞“出新藥”“保安全”的戰(zhàn)略要求，針對(duì)當(dāng)前國(guó)內(nèi)藥物毒理學(xué)研究的薄弱環(huán)節(jié)，將進(jìn)一步全面提升我國(guó)GLP平臺(tái)的創(chuàng)新能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，使其充分發(fā)揮對(duì)新藥研發(fā)創(chuàng)新鏈的“引領(lǐng)式”服務(wù)，為保證用藥安全和我國(guó)創(chuàng)新藥物進(jìn)入國(guó)際第一梯隊(duì)作出重要貢獻(xiàn)。

　　新藥專(zhuān)項(xiàng)實(shí)施管理辦公室主任、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委科教司司長(zhǎng)秦懷金表示，“十三五”時(shí)期，專(zhuān)項(xiàng)將重點(diǎn)任務(wù)聚焦調(diào)整到重大品種研發(fā)及關(guān)鍵技術(shù)突破和加強(qiáng)核心創(chuàng)新平臺(tái)及能力建設(shè)兩部分。

　　發(fā)布會(huì)上，在回答中國(guó)婦女報(bào)·中華女性網(wǎng)記者關(guān)于“現(xiàn)在高齡孕產(chǎn)婦越來(lái)越多，兒童用藥很難滿足臨床需求，是否有可能增加孕產(chǎn)婦和兒童藥品研發(fā)”的問(wèn)題時(shí)，桑國(guó)衛(wèi)表示，將加大對(duì)高齡孕產(chǎn)婦和兒科用藥新藥的研發(fā)力度。

　　桑國(guó)衛(wèi)表示，他曾負(fù)責(zé)過(guò)計(jì)劃生育工作，其中一個(gè)很重要的問(wèn)題就是要解決高齡孕產(chǎn)婦遇到的諸多問(wèn)題：包括懷孕過(guò)程中可能并發(fā)的高血壓、高血糖等問(wèn)題，而且在圍產(chǎn)期的不同時(shí)間段用藥，都跟常人不完全一樣，這是產(chǎn)科非常關(guān)注的一個(gè)方面。

　　“第二個(gè)問(wèn)題更重要，我們面臨的挑戰(zhàn)也更大，就是兒童用藥。”他表示，兒童用藥的問(wèn)題全球都沒(méi)有很好地解決，主要有兩個(gè)方面原因：一是兒童可用的藥本來(lái)就不多；二是兒童藥物的適用劑型不夠，導(dǎo)致現(xiàn)在經(jīng)常將藥片掰開(kāi)后給兒童使用，這是不符合科學(xué)的。有些疾病只在兒童群體中發(fā)生，針對(duì)此類(lèi)疾病的藥物研究更需加強(qiáng)。因此，新藥專(zhuān)項(xiàng)已將兒童用藥列為支持重點(diǎn)方向之一，專(zhuān)門(mén)研發(fā)適用于兒童的劑型和兒童類(lèi)疾病藥物。（記者耿興敏）