北京市食品藥品監(jiān)管局日前發(fā)布《2016年上半年北京市醫(yī)療器械質(zhì)量安全公告》（以下簡(jiǎn)稱《公告》）。《公告》顯示，上半年，北京市完成對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的監(jiān)督抽樣246批次，其中已完成檢驗(yàn)16批次，經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品1批次。

北京市局稱，為貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，加強(qiáng)醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)督，保障人民的合法權(quán)益，北京市局根據(jù)《2016年北京市食品藥品安全統(tǒng)一監(jiān)測(cè)計(jì)劃》要求，對(duì)全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。

此次《公告》披露的不合格批次產(chǎn)品，其標(biāo)示產(chǎn)品名稱為“單水平持續(xù)正壓通氣治療機(jī)”，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為“北京杰富瑞科技有限公司”，標(biāo)示產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)為“JF-303”，標(biāo)示批號(hào)/編號(hào)為“14020660”。經(jīng)檢驗(yàn)，該設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記存在問(wèn)題。北京市局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，對(duì)該批次不合格產(chǎn)品進(jìn)行查處，并加強(qiáng)對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)督管理。（王曉冬）

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