北京市食品藥品監(jiān)管局日前發(fā)布《2016年上半年北京市醫(yī)療器械質(zhì)量安全公告》（以下簡稱《公告》）。《公告》顯示，上半年，北京市完成對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的監(jiān)督抽樣246批次，其中已完成檢驗16批次，經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品1批次。

北京市局稱，為貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，加強醫(yī)療器械市場監(jiān)督，保障人民的合法權益，北京市局根據(jù)《2016年北京市食品藥品安全統(tǒng)一監(jiān)測計劃》要求，對全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的相關醫(yī)療器械產(chǎn)品進行抽樣檢驗。

此次《公告》披露的不合格批次產(chǎn)品，其標示產(chǎn)品名稱為“單水平持續(xù)正壓通氣治療機”，標示生產(chǎn)企業(yè)為“北京杰富瑞科技有限公司”，標示產(chǎn)品規(guī)格型號為“JF-303”，標示批號/編號為“14020660”。經(jīng)檢驗，該設備或設備部件的外部標記存在問題。北京市局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定，對該批次不合格產(chǎn)品進行查處，并加強對相關產(chǎn)品的監(jiān)督管理。（王曉冬）

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