9月13日，云南省食品藥品監(jiān)管局組織召開全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作情況通報(bào)會(huì)，進(jìn)一步推進(jìn)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，強(qiáng)化企業(yè)守法意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。

近年來，云南省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作以重點(diǎn)品種監(jiān)測(cè)工作為抓手，強(qiáng)化醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和應(yīng)急處置；強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)建設(shè)，著力解決不良事件監(jiān)測(cè)工作發(fā)展不平衡的問題，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量的穩(wěn)步提高；繼續(xù)深入落實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件報(bào)告制度，強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)測(cè)責(zé)任；強(qiáng)化督查指導(dǎo)，確保縣級(jí)報(bào)告覆蓋率達(dá)到100%。今年以來，全省共收到16個(gè)州（市）上報(bào)的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告4755份（使用單位報(bào)告4454份，經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)告301份），比去年同期增加了24.42%，報(bào)告質(zhì)量和再評(píng)價(jià)水平也得到大幅提升。

云南省局要求醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)法規(guī)的學(xué)習(xí)，強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作及風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)，切實(shí)履行起法規(guī)規(guī)定的監(jiān)測(cè)工作責(zé)任和義務(wù)；正視問題，增強(qiáng)做好不良事件監(jiān)測(cè)工作的緊迫感和責(zé)任感；狠抓落實(shí)，積極推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。（張宏柱 李江映）

分享讓更多人看到