近日，國家食品藥品監督管理局發布公告，公告要求茵梔黃注射液修改說明書，要求增加“本品不良反應包括過敏性休克”的警示語，并第一次明確了“新生兒、嬰幼兒禁用”。

　　茵梔黃注射劑是一種中藥合劑，主要由茵陳、梔子、大黃(或黃芩)和金銀花提取物組成，一直被用于治療新生兒黃疸。眾所周知，黃疸是新生兒最常見的癥狀之一，一般分為生理性黃疸和病理性黃疸。病理性黃疸一般在出生后24小時內出現，但生理性黃疸一般出現較遲，在出生后2~3天，4~5天達到高峰。如果黃疸數值不高，消退時間在10天到兩個禮拜內，就不用治療。但如果黃疸發生的進度很快，如一兩天內就黃得厲害，或黃疸數值很高，或是在正常時間段內沒有消退，就要及時治療。

　　在臨床上，許多醫生治療新生兒黃疸會采用茵梔黃類產品，但是多為茵梔黃口服藥和顆粒藥。其實在食藥監局發布公告之前，茵梔黃注射劑就因通過靜脈注射，非常不穩定，容易引起過敏免疫反應等原因被多數醫院停止使用。

　　除了禁止用于新生兒黃疸治療，茵梔黃注射劑在成人黃疸的治療方面也存在一些爭議，爭議主要是因為茵梔黃制劑中的一些成份對于特定的人群會產生不良反應，比如廣東地區高發的“蠶豆病”，患者體內缺乏“G6PD酶”，使用茵梔黃制劑后，會加重溶血，嚴重甚至導致死亡。

　　此次藥監局修改說明書就列出了整整8條茵梔黃注射液的不良反應，其中就包括嚴重的過敏反應乃至于過敏性休克等，以及多種全身性損害。同時食藥監局指出，茵梔黃注射液應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。

分享讓更多人看到