吉林省食品藥品認證中心深入到遼源市藥品生產企業開展現場幫扶指導
2016年08月31日09:10 | 來源:吉林省食品藥品監督管理局
原標題:省食品藥品認證中心深入到遼源市藥品生產企業開展現場幫扶指導
根據《吉林省人民政府食品藥品安全委員會辦公室關于進一步完善監管機制促進食品醫藥產業健康發展的實施意見》(吉食藥安辦發[2016]32號)文件要求,為進一步轉變工作職能、創新監管模式、提升服務水平,全力助推食品醫藥產業健康快速發展,結合“十三五”主題實踐活動的開展。近日,認證中心姜國明主任帶領科室相關人員前往遼源市真雨藥業有限公司進行現場幫扶指導。
遼源市真雨藥業有限公司因老廠區被列為棚戶區改造范圍,企業整體搬遷至遼源市經濟開發區。本次新建廠區包括固體制劑車間、前處理提取車間以及綜合辦公樓等項目。姜主任首先了解了企業基本信息,包括生產品種、人員構成、產品的市場銷售情況以及新藥研發的進展情況等。隨后,來到企業新建廠區工地進行了現場指導,對化驗室、庫房、車間的給排水、鍋爐房(暖通)等各系統的布置情況以及施工中的注意事項提出了意見和建議。在會議室,姜主任重點對廠區布局圖,綜合制劑車間工藝布局圖和設備布局圖,前處理提取車間工藝布局圖和設備布局圖等進行了審核。對車間的工藝布局不合理的地方提出了改進意見,并建議企業重新與設計單位進行溝通和改進。同時,在審核圖紙時,還解答了企業在實施GMP過程中遇到的疑難問題。
省認證中心在全面加強藥品GMP檢查,努力保障民生和社會穩定的同時,積極將幫扶的關口前移,在企業設計施工階段即介入進行幫扶指導,為企業把好設計關,避免建成后再返工或重建帶來的損失,為企業節省了大量人力、物力,受到地方政府及企業的好評。
(責編:聶叢笑、權娟)
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