8月13日至14日，由中國合格評定國家認可委員會（CNAS）、國家認證認可監督管理委員會（CMA）7名專家組成的評審組，根據檢測和校準實驗室能力認可準則、實驗室能力認可準則在醫療器械檢測領域的應用說明等其他相關認可規則文件，對省醫療器械檢驗院已有檢驗能力進行監督，對新擴項目展開現場評審。

評審組聽取了去年以來實驗室質量體系監督、人員培訓、內部審核等工作匯報，通過現場試驗、核查儀器設備配置、現場提問、抽查記錄/報告、人員技術能力情況的記錄、設施環境條件要求等方式，對申請擴大認可的技術能力進行確認。專家組認為，實驗室能在運行中對質量體系持續改進，具備自我完善機制，管理體系運行有效，新擴項目儀器配備齊全、人員培訓到位、設備檢定/校準符合規定、按計劃進行了期間核查，參加CNAS能力驗證結果均滿意。最終通過83項新擴項目的評審,超額完成年初制定的50項目標，同時順利完成對已認可的486項CNAS和608項CMA檢驗能力的監督評審。

此次評審的通過增強了同行專家對醫療器械檢驗技術的交流，擴大了院檢驗檢測的范圍，提高了行業內技術地位及技術影響力，增強了器械院上下的凝聚力和工作能力，為我省醫療器械安全監管提供了更堅實的技術支撐。（來源：浙江省食品藥品監督管理局）

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